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賽默飛創(chuàng)新技術之雙三元液相色譜DGLC——流動相在線除鹽技術藥物中的雜質是指除藥物化學體以外的任何成分，是反映藥品質量和安全性的重要指標。在制藥工業(yè)中，關于藥物雜質的研究主要是聚焦在使用液相色譜對其進行分離、鑒別和定量上。ICH規(guī)定當藥物中的雜質含量大于0.1%時，應進行定性。傳統(tǒng)的方法是先將雜質進行分離制備，得到純品后再通過NMR、IR及MS等儀器進行結構鑒別。此方法，一是周期長；二是分離制備成本高；三是一些含量較少且不穩(wěn)定的雜質難于制備。而近年發(fā)展迅速的LC-MS聯(lián)用技術...

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